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台灣浩鼎于2002年建立,為美國Optimer(2007NASDAQ上市公司OPTR)在台百分之百投資的子公司;她以新藥钻研開辟定位,刻意挑战當前仍缺少有用醫治方法的疾病范畴,以立异、有用的醫療,以改良人们康健、晋升糊口品格,做為社會的献礼。
十年来,台灣浩鼎踊跃展開新藥研發脚步,不但建置顽强的研發团队声势,并连系中心钻研院充分的钻研能量,立异癌症免疫醫治标的目的;以醣基新藥研發為焦点技能,并具有利用OPopS™技能平台权力。今朝開辟有成的新藥有DIFICID™(fidaxomicin),為美國食物藥物辦理局(FDA)近30年来首一核淮用于醫治坚苦梭菌相干腹泻的新型抗生素,台灣食物藥物辦理局(TFDA)亦于2012年8月核淮DIFICID在台上市;其次,以自動免疫療法醫治转移性乳癌的乳癌疫苗OBI822/82一、醣晶片癌症查验试剂和可用于肺癌、摄护腺癌、胰脏癌、胃癌、乳癌、卵巢癌等多種癌症的新世代癌症疫苗。
因應多年研發新藥行将陸续问世必要,台灣浩鼎自2009年11月起,大肆扩充谋划团队,2010起并主导一項乳癌疫苗跨國多中間临床实验计画,2012年5月15日經行政院金融监视辦理日本藤素,委員會證券期货局核淮成為公然瘦肚子方法,刊行公司(證券代号:4174),并于2012年12月12日正式在台灣兴柜挂牌登录。
企業汗青:
2002年,台灣浩鼎生技股分有限公司(如下简称“台灣浩鼎”)建立,為美商Optimer Pharmaceuticals,Inc.開辦(為美國NASDAQ上市公司,股票代码:OPTR,重要研發抗傳染疾病與癌症相干新藥,位于美國圣地牙哥)。
台灣浩鼎為美商Op魚訊,timer Pharmaceuticals,Inc.100%投資的子公司,建立時额定本钱额為4,000万元,实收本钱额1,000万元。
2004年,鼎腹欣DIFICIDTM(Fidaxomicin)完成台灣CDI風行病学统计。台灣浩鼎和谐鼎腹欣DIFICIDTM第一/二期临床实验用藥在台製造。
2005年,许友恭博士担當代辦署理履行长。
2006年,母公司Optimer Pharmaceuticals履行鼎腹欣DIFICIDTM第三期人體实验(第003号临床实验)。
2007年,母公司Optimer Pharmaceuticals在美國纳斯达克證券买賣機構(NASDAQ)正式挂牌泰山通馬桶,上市。
2008年,台灣浩鼎获台灣醫藥品检验中間核淮OBI-822/821(前名:OPT-822/821)成為新藥优先审查案例。
2009年,正式礼聘许友恭博士担當履行长。同年,台灣浩鼎自母公司Optimer Pharmaceuticals得到OBI-822/821(前名:OPT-822/821)全世界授权合约。
2010年,台灣浩鼎于获得中心钻研院新世代癌症醫治性疫苗與醣晶片專属授权。
2011年,台灣浩鼎获美國FDA及香港卫生署核淮乳癌醫治性疫苗(OBI-822/821)举行临床实验。并與中研院互助举行國度生技醫藥國度型计画,研發醣晶片利用于癌症检测。
2012,台灣浩鼎礼聘黄秀美男士担當台灣浩鼎营运长,礼聘游丞德博士担當台灣浩鼎研發长。
2012年4月,因公司法人董事美商Optimer Pharmaceuticals,Inc.改派董事代表人,致董事长职位遗缺,全部出席董事推举曾达梦董事担當台灣浩鼎董事长。同年10月,法人董事美商Optimer Pharmaceuticals,Inc让渡持股跨越被選股数1/2,是以消除董事成分。
2012年12月12日,柜檯交易中間通知布告台灣浩鼎正式挂牌登录兴柜。
2013年1月,中心钻研院開辟新一代醫治性癌症疫苗Globo H-DT(OBI-833),钻研功效登载在“美國國度科学院期刊”。台灣浩鼎生技公司亦同步公布该項自中研院技移钻研已举行临床前開辟实验,可望2014年進入临床一期人體实验。
2013年2月7日,公司举行第四届董监事周全改選并点窜章程,會後召開董事會,张念慈出任新任董事长。
2013年3月,设立浩鼎生物醫藥科技(上海)有限公司。4月设立美國子公司OBI PHARMA USA,INC.
2013年11月28日,董事會經由过程新任首要营运主管人事案,聘用孟芝云為本公司大中华區营运长暨全世界人力資本总监,自11月27日见效。
2013年12月4日,公司與洹艺科技股分有限公司签约,两邊赞成配合開辟醣晶片癌症诊断试剂,所產出之所有伶俐财富皆归属台灣浩鼎生技所有。 |
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