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优效于度普利尤单抗,艾伯维乌帕替尼治療特應性皮炎上市申请拟纳入...

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發表於 2022-1-12 20:39:35 | 只看該作者 回帖獎勵 |正序瀏覽 |閱讀模式
1月22日,CDE官網显示,艾伯维乌帕替尼缓释片上市申请拟纳入优先审评,用于合适體系性醫治的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特應性皮炎患者。

乌帕替尼是艾伯维開辟的一款逐日口服1次的JAK1按捺剂 ,最先于2019年8月在美國获批上市,用于醫治對甲氨蝶呤應對不足或兒童禮物,不耐受的中度至重度勾當性类風濕性枢纽關头炎成人患者。2020年10月艾伯维向FDA和EMA提交了乌帕替尼醫治中重度特應性皮炎的上市申请。

2020年12月艾伯维颁布了乌帕替尼 vs 度普利尤单抗醫治中重度特應性皮炎的IIIb期Heads Up临床钻研成果。该钻研成果显示,乌帕替尼(30mg,口服,逐日一次)與度普利尤单抗(300mg,皮下打针,每周一次)比拟,在重要终点方面療效更优百家樂,,醫治第16周,到达EASI75(濕疹面积及紧张水平指数最少改良75%)的患者比例更高(71% vs 61%)。在次要终点方面也优于度普利尤单抗。

特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一種慢性、复發性、炎症性皮膚病。因為患者常归并过敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,故被认為是一種體系性疾病。AD凡是初發于婴儿期,1岁前病發者约占全数患者的 50%,我國儿童 AD患者病情紧张度大多為轻度(74.6%),其次為中度(23.96%),重度较少(1.44%)。
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