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標題: 赛诺菲/再生元披露Dupixent治療婴幼儿特异性皮炎积极试验数据 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-1-12 20:31
標題: 赛诺菲/再生元披露Dupixent治療婴幼儿特异性皮炎积极试验数据
美國东北時候12月13日，赛诺菲和再生元表露了Dupixent三期实验Liberty Ad Preschool的踊跃数据。與今朝尺度醫治的外用皮质类固醇结合利用，在6個月至5岁中度至重度特應性皮炎患者的皮膚改良、病症断根、总體疾病紧张水平和瘙痒按捺等方面Dupixent显著优于抚慰剂。

這一表露使赛诺菲和再生元的Dupixent在成為贩賣额百亿美元的超重磅炸弹藥物的門路上越走越稳。這款藥物已被核准用于醫治6 岁及其以上儿童的濕疹，此顺應症為其贩賣额带来了大幅晋升。凭仗在儿童和婴儿中的踊跃实验数据，這款抗體藥物看来很快就會再次获得贩賣额的增长。

赛诺菲早在2021年8月份暗示，Dupixent在162名患者的临床实验中到达了所有重要和次要终点。在2021年特應性皮炎集會(Revolutionizing Atopic Dermatitis Conference，RAD 2021) 的最新集會時代，赛诺菲颁布的数据就表現了Dupixent强劲的临床表示。

总體病症改良方面：在实验中，28%的利用Dupixent和皮质类固醇结合療法的患者，在第16周皮膚到达了病症的彻底@断%2648B%根或几%ei4Y3%近@彻底断根，而抚慰剂组仅為4%。這些成果足以让此临床实验到达其重要终点。在统一時候段内，53%的Dupixent患者的整體疾病紧张水平（美國之外地域的配合重要终点）较基线改良了75%或更高，而比照组為11%。

瘙痒：與基线比拟，Dupixent组的患者瘙痒均匀改良49%，而抚慰剂组為2%。Dupixent患者的整體疾病紧张水平较基线均匀改良了70%，而抚慰剂组改良了20%。

平安性：赛诺菲暗示，關于实验中的平安性，相對于春秋较大的儿童與青少年和成人的平安性至關。Dupixent组的整體副感化率為64%，而比照组為74%。

赛诺菲和再生元将操纵這些数据追求列國羁系機構對Dupixent在6個月至5岁的儿童的核准。赛诺菲规划2021年在美國提交申请，在2022年上半年起头在欧盟提交申请。赛诺菲说，Dupixent是第一個在如斯低龄的患者群護膝品牌推薦,體中显示出踊跃正向成果的生物制剂。

Dupixent這颗明星正在冉冉升起。再生元上個月陈述称，该藥物的全世界贩賣额在2021年第三季度增加了55%，到达16.6亿美元，而2020年同期约為10.7亿美元。本年前九個月，Dupixent的全世界收入约為44.2亿美元，而2020年同期為28.7亿美元。

赛诺菲的带领层本年早些時辰展望，以其在五個顺應症的强劲数据，Dupixent的峰值贩賣额颇有可失眠治療,能會跨越100亿欧元。這约莫是今朝這個单克隆抗體藥物年贩賣额的两倍。

同時，赛诺菲暗示，因為慢性自觉性荨麻疹、结节性台灣運動彩券首頁，痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎和婴幼儿特應性皮炎的踊跃数据，Dupixent将来标签扩大的远景也将會是光亮的。

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