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標題: 藥聞速递 | 我國首轮带量采购收官;全球首個特應性皮炎生物藥在中國... [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-3-31 16:45
標題: 藥聞速递 | 我國首轮带量采购收官;全球首個特應性皮炎生物藥在中國...
一、九洲藥業：估计公司特點原料藥代价将来會上浮

九洲藥業24日在接管機构调研時暗示，公司API成熟產物，比方卡马西平系列、奥卡西平系列、培南类系列、酮洛芬系列、格列齐特系列直接介入全世界原料藥市場的竞争，并在全世界单品种特點原料藥及中心體细分市場份額中稳居前列。比年来，全部行業受环保、政策等影响，原料藥代价总體上涨，致使公司特點原料藥代价将来受本錢涨价的影响，估计會存在代价上浮的环境。

二、天目藥業控股股东拟展開股权互助，收到上交所询耳鳴治療, 問函

天目藥業通知布告，陕西中投、老凤皇拟對长城團體举行增資扩股并介入长城團體後续的债務重整。當晚，公司收到厚交所询問函，请求公司與长城團體核實并弥补表露除蟎洗面乳，：长城團體與相干主體洽商互助方案的希望及對公司的影响；對本次协定實行及後续是不是可能终止做充實、需要的危害提醒；长城團體前期屡次操持、终止股权互助事宜，再次启動相干事宜是修護面膜推薦，不是谨慎。

三、两個國度级重點實行室落户深圳仿造藥评价生物等效性重點實行室為海内首家

12月24日，國度藥品监视辦理局首批認定的重點實行室在深圳市藥品查驗钻研院挂牌。深圳在天下首批获認定的45家重點實行室中盘踞两席，成為独一获得2個重點實行室的副省级都會。此中仿造藥评价生物等效性重點實行室為海内首家生物等效性（BE）钻研標的目的的重點實行室；化装品监测评价重點實行室為天下4個化装品范畴重點實行室之一。（深圳特區報）

四、全世界首個特應性皮炎生物藥在中國報上市

赛诺菲Dupilumab打针液的上市申请获藥审中間承辦（受理号：JXSS1900067），Dupiluma 是一种人源性单克隆抗體，2017 年 3 月获 FDA 核准成為首個用于醫治成人中重度特應性皮炎的靶向生物藥。（Insight数据库）

五、我國首轮带量采购收官醫藥代价降低超60%

2除皺霜推薦,018年，包含北京、上海等11個試點都會展開藥品集中采购，共有25個藥品當選，當選价均匀降幅52%，最大降幅達96%，大眾用藥包袱大幅低落。2019年9月，為扩展國度组织藥品集中采购和利用試點鼎新效應，在此前“4+7”試點，福建省和河北省此前已自行跟進試點539討論區,外，山西、内蒙古、辽宁、山东等未举行带量采购的25個省分和新疆出產扶植兵團全数介入扩围，我國藥品带量采购正式周全放開。（經濟参考報）

六、安徽省：113個藥入選带量采购新方案

23日，安徽省醫保局等公布《關于印發2019年安徽省省属公立醫療機构部門經常使用藥品登科二批抗癌藥集中带量采购會商议价（試點）施行方案的通知》。《通知》称将展開针對66個临床經常使用藥品、47個抗癌藥的集中带量采购。本次带量采购施行范畴以省属公立醫療機构作為試點，渐渐推行至全省县级以上人民當局、國有企業等举行的非營利性醫療機构。（安徽省醫保局等）

七、國度藥监局下發“疫苗一致性评价”文件

12月24日，國度藥监局下發了《预防用疫苗临床可比性钻研技能引导原则》，引导文件旨在進一步規范和提高疫苗临床研發程度，落實國度關于增强疫苗質量平安监督工作的请求，明白和同一临床技能尺度，包管同类疫苗注册上市時具备类似的平安性和有用性，引导非立异性疫苗的临床研發和评价。（國度藥监局）

八、美國正式拔除醫療器械消费税

美國商讨院此前以70票同意、29票否决的投票成果經由過程了取缔《醫療用度包袱法》中针對醫療器械的2.3％的贩卖税的决定，以帮忙笼盖未加入醫療保险投保的患者。日前，美國联邦签订了最新付出协定，颁布發表正式废除了對醫療器械征收的消费税。（新浪醫藥消息）

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