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標題: 优效于度普利尤单抗,艾伯维乌帕替尼治療特應性皮炎上市申请拟纳入... [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-1-12 20:39
標題: 优效于度普利尤单抗,艾伯维乌帕替尼治療特應性皮炎上市申请拟纳入...
1月22日，CDE官網显示，艾伯维乌帕替尼缓释片上市申请拟纳入优先审评，用于合适體系性醫治的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特應性皮炎患者。

乌帕替尼是艾伯维開辟的一款逐日口服1次的JAK1按捺剂，最先于2019年8月在美國获批上市，用于醫治對甲氨蝶呤應對不足或兒童禮物,不耐受的中度至重度勾當性类風濕性枢纽關头炎成人患者。2020年10月艾伯维向FDA和EMA提交了乌帕替尼醫治中重度特應性皮炎的上市申请。

2020年12月艾伯维颁布了乌帕替尼 vs 度普利尤单抗醫治中重度特應性皮炎的IIIb期Heads Up临床钻研成果。该钻研成果显示，乌帕替尼（30mg，口服，逐日一次）與度普利尤单抗（300mg，皮下打针，每周一次）比拟，在重要终点方面療效更优百家樂,，醫治第16周，到达EASI75（濕疹面积及紧张水平指数最少改良75%）的患者比例更高（71% vs 61%）。在次要终点方面也优于度普利尤单抗。

特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種慢性、复發性、炎症性皮膚病。因為患者常归并过敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，故被认為是一種體系性疾病。AD凡是初發于婴儿期，1岁前病發者约占全数患者的 50%，我國儿童 AD患者病情紧张度大多為轻度（74.6%），其次為中度（23.96%），重度较少（1.44%)。
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